一、總則

1。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室生物安全防護包括安全設(shè)備、個人防護裝置和措施（一級防護）、特殊設(shè)計和施工要求（二級防護）、嚴格的管理制度和規(guī)范的操作程序和程序。

2.生物安全保護綜合措施的內(nèi)容應(yīng)列入每個實驗室從項目建立到每個實驗室的使用和維護的生物安全手冊。必須有一個全職的生物安全主任。

3.生物安全保護實驗室根據(jù)不同的微生物和保護要求分為四個生物安全保護水平。

二，安全設(shè)備和個人防護

安全設(shè)備和個人防護是確保實驗室工作人員不直接接觸病原微生物及其毒素的主要障礙。

1.生物安全柜是構(gòu)成最重要防護屏障的最重要的安全裝置。實驗室應(yīng)按要求配備一級、二級和三級生物安全柜。所有可能從病原微生物及其毒素中溢出或產(chǎn)生氣溶膠的作業(yè)，除在實踐中沒有實施外，還必須在生物安全柜內(nèi)進行。生物安全柜不應(yīng)更換為超級清潔工作臺。

2、必要時，實驗室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如安裝有排氣凈化裝置的排氣蓋，或不引起病原微生物逸出的其他設(shè)備的使用，以確保安全。

三。實驗室配備的離心機應(yīng)用于本標(biāo)準第2條第2款所述的生物安全柜或其他安全設(shè)備。否則，必須使用帶安全密封的特殊離心杯。

4.實驗室工作人員必須配備必要的個人防護設(shè)備。

三，實驗室設(shè)計和施工的特殊要求

包括：實驗室選址，平面圖，圍護結(jié)構(gòu)，通風(fēng)和空調(diào)，安全裝置和專用設(shè)備的設(shè)計和施工的特殊要求。

四、安全操作規(guī)程

1、本標(biāo)準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標(biāo)準的安全操作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

2。對不同微生物及其毒素應(yīng)補充具體的安全操作規(guī)程，并在實驗室生物安全手冊中列出并實施。

五、實驗室間病原微生物及其毒素的轉(zhuǎn)移

實驗室間病原微生物及其毒素的傳播必須嚴格按照國家有關(guān)管理措施進行。