臨床基因診斷實驗室設計要點

臨床基因診斷實驗（experiment)室設計要點

1、試劑貯存和準備區(qū)
試劑貯存和準備區(qū)域，主要用于儲存反應試劑、試劑的分裝以及混合反應體系，應包括以下配套設施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌（fungus)后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標記筆。當儲存的試劑經(jīng)檢驗可以用于診斷鑒定(同義詞:判定、判斷、判決)后，應立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑污染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產(chǎn)生)對人體造成傷害，有必要安裝通風櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標本制備區(qū)
標本制備區(qū)主要用于臨床標本的保存，核酸（RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管。需要配備以下主要儀器（appliance）和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標本的特殊性(particularity)，需要設定保護裝置，防止人員流動帶動氣體流動造成的污染，可以在這個區(qū)域內配備正壓力循環(huán)（continue)系統(tǒng)。另外，由于在這個區(qū)域內接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性(security)考慮（consider)，需要配備專門的消毒容器，以銷毀剩余的患者樣本。
3、擴增區(qū)
這個區(qū)域的實驗（experiment)操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴增方面，另外，已經(jīng)準備好的DNA模板、其它反應體系溶液的配置(deploy)，也可以在這個區(qū)域內進行。實驗室通風現(xiàn)代實驗室整體建設的一致性和協(xié)調性需求正日益成為全球化趨勢，這要求純水系統(tǒng)必須具備一體化設計理念和能力，單臺供水的概念已不能完全適應多實驗室實驗室或實驗大樓對多出水點用水的使用簡易性、運行的長期穩(wěn)定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。這個區(qū)域需要配備以下實驗用儀器（appliance）設備和物品，比如PCR擴增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯(Filter))。
4、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)
基因診斷擴增的產(chǎn)物需要在這個區(qū)域內進行分析(Analyse)測定，不同的實驗（experiment)室可能（maybe)采用不同的樣品檢測分析方法，但基本儀器（appliance）相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌（fungus)后的一次性吸頭（帶濾芯(Filter))以及必要的辦公用品。實驗室集中供氣實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應，同時也會產(chǎn)生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題，也是一直以來困擾實驗室工作人員的問題之一。傳統(tǒng)的實驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設備的旁邊，危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內。實驗室通風現(xiàn)代實驗室整體建設的一致性和協(xié)調性需求正日益成為全球化趨勢，這要求純水系統(tǒng)必須具備一體化設計理念和能力，單臺供水的概念已不能完全適應多實驗室實驗室或實驗大樓對多出水點用水的使用簡易性、運行的長期穩(wěn)定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。
根據(jù)使用儀器的不同功能，有的區(qū)域也可適當合并。例如使用實時熒光PCR儀，擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析(Analyse)區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀時，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)也可合并。