凈化工程機(jī)構(gòu)在工程設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的幾個(gè)方面 文章摘要：在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求,所以，凈化工程機(jī)構(gòu)在工程設(shè)計(jì)中應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:
?　 生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄生蟲的毒素及生物組織作為起始材料,一般凈化工程機(jī)構(gòu)采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備,以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求,所以，凈化工程機(jī)構(gòu)在工程設(shè)計(jì)中應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:

　　1、細(xì)菌濃度

　　生物危險(xiǎn)性級(jí)別取決于它所隔離的微生物危害程度。各國(guó)權(quán)威性研究機(jī)構(gòu)均有自己的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。目前,除了要使含塵濃度滿足要求,同時(shí),對(duì)浮菌量和沉降量也有一定的要求。

　　2、隔離和負(fù)壓

　　生物安全潔凈室與工業(yè)清凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級(jí)別不是很高,但會(huì)有較高的生物危險(xiǎn)度級(jí)別關(guān)于生物危險(xiǎn)度,在我國(guó)WTO及世界其他國(guó)家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。凈化工程機(jī)構(gòu)通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險(xiǎn)微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實(shí)驗(yàn)室或工作區(qū)變?yōu)樨?fù)壓區(qū)與外界的隔離。對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施,如室內(nèi)維持負(fù)壓30Pa-10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負(fù)壓緩沖區(qū)。

　　3、新排風(fēng)系統(tǒng)

　　生物制品生產(chǎn)環(huán)境送排風(fēng)換氣次數(shù),基本要在10次以上。對(duì)操作人員危害較大的菌種制品則須全新風(fēng)換氣,排風(fēng)速度應(yīng)在13米/秒以上高速排放,同時(shí),高效過濾器應(yīng)采用金屬框,鋁鉑做板,主要為防潮長(zhǎng)菌,這滅菌耐潮的高效過濾器也應(yīng)及時(shí)更換。凈化工程機(jī)構(gòu)提醒，排風(fēng)機(jī)必須設(shè)置備用,排出的氣體不允許直接進(jìn)入大氣,必須經(jīng)過消毒和焚燒,避免交叉污染。

　　4、其它

　　凈化工程機(jī)構(gòu)建議，通風(fēng)管道材質(zhì)采用不銹鋼焊接，不允許咬口等等。另外,對(duì)操作人員進(jìn)出通行更衣要求更為嚴(yán)格,不僅更換工作服,還須經(jīng)淋浴及干燥處理,所有的衣物必須先消毒再清洗。