第一，實驗室要求的設計布局。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內(nèi)容。

1.實驗室的生物安全應符合GB19489的規(guī)定;

2。有效隔離具有不相容活動的相鄰區(qū)域，以防止交叉污染；

3.風險評估：生物、化學輻射和物理風險控制；

4.實驗室應設計為最大限度地減少意外傷害和職業(yè)病的風險。詳情見附錄B

二、實驗室空間預留要求

1.實驗室家具、工作臺、地面等。

2，充足的可達性安全工作區(qū)，包括大件設備周圍的空間，便于維護。

三.實驗室區(qū)域識別要求

1、負責人姓名、污染級別、聯(lián)系人姓名、電話訪問請求等。應清楚標明國際通用危險標志。

第四，實驗室環(huán)境需要滿足測試要求

1。測試設施，包括能源、照明、廢水處理和環(huán)境條件；

2.實驗室應確保其環(huán)境條件符合測試需要并確保安全；

3.在實驗室外取樣時，應記錄影響試驗結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求。

五、監(jiān)測記錄要求

1、建立相應的程序，監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件；

2、必須注意交叉污染、生物消毒、灰塵、輻射、溫度、濕度、氣溶膠等。

3、當環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，應停止檢測。

六、安全消防要求

1。應采取相應的安全、消防條件和措施。

2、放射性、易爆、污染物質(zhì)應符合有關(guān)規(guī)定。

七，實驗室人員控制要求

1。與實驗無關(guān)的人員和物品未經(jīng)許可不得進入實驗室；外來人員進入實驗室前必須經(jīng)過批準；

2.實驗室樣品應采取適當?shù)谋Ｗo措施和資源安全，防止與無關(guān)人員接觸。

八、實驗室內(nèi)務要求

1.實驗室應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務管理；

2。不同的實驗區(qū)應該有自己的清潔設備來防止交叉污染。

九、實驗室存儲條件

樣品、核酸提取物、PCR產(chǎn)物、蛋白質(zhì)、芯片、試劑、文件、記錄等的完整性。必須保證。

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