凈化工程機構在工程設計中應注意的幾個方面 文章摘要：在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求,所以，凈化工程機構在工程設計中應注意以下幾個方面:
?　 生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄生蟲的毒素及生物組織作為起始材料,一般凈化工程機構采用分離純化技術或生物學工藝制備,以生物學技術和分離技術控制間產物和成品質量制成的活性制劑。在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求,所以，凈化工程機構在工程設計中應注意以下幾個方面:

　　1、細菌濃度

　　生物危險性級別取決于它所隔離的微生物危害程度。各國權威性研究機構均有自己的獨立標準。目前,除了要使含塵濃度滿足要求,同時,對浮菌量和沉降量也有一定的要求。

　　2、隔離和負壓

　　生物安全潔凈室與工業(yè)清凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負壓狀態(tài),盡管此類生產區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別關于生物危險度,在我國WTO及世界其他國家均有相應標準。凈化工程機構通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區(qū)變?yōu)樨搲簠^(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統也相應采取一定的措施,如室內維持負壓30Pa-10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設置負壓緩沖區(qū)。

　　3、新排風系統

　　生物制品生產環(huán)境送排風換氣次數,基本要在10次以上。對操作人員危害較大的菌種制品則須全新風換氣,排風速度應在13米/秒以上高速排放,同時,高效過濾器應采用金屬框,鋁鉑做板,主要為防潮長菌,這滅菌耐潮的高效過濾器也應及時更換。凈化工程機構提醒，排風機必須設置備用,排出的氣體不允許直接進入大氣,必須經過消毒和焚燒,避免交叉污染。

　　4、其它

　　凈化工程機構建議，通風管道材質采用不銹鋼焊接，不允許咬口等等。另外,對操作人員進出通行更衣要求更為嚴格,不僅更換工作服,還須經淋浴及干燥處理,所有的衣物必須先消毒再清洗。