目前，我國基層實驗室存在儀器設(shè)備簡陋、檢驗質(zhì)量保證不高、操作程序不規(guī)范、操作人員缺乏正規(guī)培訓(xùn)等問題。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。微生物檢查是臨床檢驗中的一項不足。一些二級醫(yī)院尚未建立微生物實驗室或無法進(jìn)行必要的檢測。為了規(guī)范臨床微生物學(xué)實驗室的硬件和軟件建設(shè)，中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會微生物組成員和國家衛(wèi)生計委臨床實驗室中心專家共同討論制定了這一共識。

一、實驗室面積和環(huán)境

臨床微生物學(xué)實驗室（以下簡稱微生物學(xué)實驗室）應(yīng)有足夠的空間進(jìn)行試運(yùn)行和結(jié)果報告。根據(jù)中國目前的情況，大多數(shù)微生物實驗室只從事細(xì)菌培養(yǎng)，鑒定和藥敏試驗。建議二級醫(yī)院使用不低于60m2，三級醫(yī)院應(yīng)不低于160m2（如果同時傳染性免疫）檢查，該區(qū)域?qū)⑾鄳?yīng)擴(kuò)大）。設(shè)置防蟲網(wǎng)和訪問控制，并根據(jù)檢測功能進(jìn)行相對分區(qū)，如標(biāo)本處理，涂片顯微鏡檢查，分離培養(yǎng)，鑒定/藥物敏感性，培養(yǎng)基制備和結(jié)果報告。高等醫(yī)院應(yīng)該有單獨的分枝桿菌和真菌檢測室。實驗室應(yīng)有足夠的照明，合適的排水管道，良好的通風(fēng)設(shè)施和完善的信息管理系統(tǒng)。

二、儀器和設(shè)備

1。二級醫(yī)院微生物室所需的儀器設(shè)備有：

生物安全柜、高壓滅菌器、紫外線燈、試劑冰箱、低溫冰箱、普通孵化器(至少2℃)、顯微鏡、濁度計、蠟燭筒、離心機(jī)等。有條件或大樣本的醫(yī)院應(yīng)配備血液培養(yǎng)儀、半自動/全自動微生物分析儀。

2.必須添加到三級醫(yī)院微生物室的設(shè)備和設(shè)備是：

血液培養(yǎng)儀、全自動微生物分析儀、濁度計、二氧化碳培養(yǎng)箱、細(xì)胞離心機(jī)、熒光顯微鏡等。

根據(jù)樣品的數(shù)量和進(jìn)行的測試項目，可提供調(diào)節(jié)的微生物（但不限于）：自染色器、標(biāo)本自動接種器、飛行質(zhì)譜儀基質(zhì)輔助激光解吸電離時間、基因診斷平臺（包括擴(kuò)增儀、測序儀等）。)、冷凍干燥機(jī)、化學(xué)發(fā)光儀器、微板讀取器、洗板機(jī)等。

三、人員資質(zhì)

根據(jù)我國目前的情況，二級醫(yī)院微生物室至少有2到3名固定人員，建議5人以上。實驗室經(jīng)理至少是中級技術(shù)職稱，具有臨床醫(yī)學(xué)或?qū)嶒炨t(yī)學(xué)的背景。三級醫(yī)院微生物學(xué)室擁有超過6個月的經(jīng)驗和超過3年的臨床微生物學(xué)工作經(jīng)驗。它具有繼續(xù)學(xué)習(xí)的熱情和能力，每兩年至少有一次學(xué)習(xí)或復(fù)習(xí)培訓(xùn)。

三級醫(yī)院微生物室至少有6-8名固定人員。建議10人以上負(fù)責(zé)實驗室。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少具有亞高新技術(shù)職稱，臨床醫(yī)學(xué)或?qū)嶒炇裔t(yī)學(xué)學(xué)士以上學(xué)歷，5年以上臨床微生物學(xué)工作經(jīng)驗，有繼續(xù)學(xué)習(xí)的積極性和能力，并至少在校學(xué)習(xí)。Y年。學(xué)習(xí)或復(fù)習(xí)培訓(xùn)一次。