醫(yī)藥廠(chǎng)房清潔室要害技巧重要在于把持塵埃跟微生物，作為沾染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠(chǎng)房清潔室環(huán)境把持的重中之重。醫(yī)藥廠(chǎng)房清潔區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的沾染物質(zhì)，可能直接沾染藥品，卻絕不影響清潔度檢測(cè)，所以咱們說(shuō)GMP須要空氣沾染技巧，而空氣沾染技巧不代表GMP！清潔度等級(jí)不實(shí)用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、噴射性跟生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝跟進(jìn)程，不理解造成沾染的起因跟沾染物質(zhì)積聚的場(chǎng)合，不控制清除沾染物質(zhì)的方法跟評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為清潔度滿(mǎn)意請(qǐng)求的清潔室就能生產(chǎn)出高品質(zhì)藥品是GMP意識(shí)上的一大誤區(qū)。
經(jīng)過(guò)對(duì)多家醫(yī)藥廠(chǎng)房（已投產(chǎn)）清潔區(qū)環(huán)境情況的考察理解，GMP技巧改革醫(yī)藥廠(chǎng)房工程普遍存在以下兩種情況
（一）正因?yàn)榇嬖谥饔^(guān)意識(shí)上的誤區(qū)，在沾染把持進(jìn)程中的清潔技巧利用不利，終極呈現(xiàn)了有的藥廠(chǎng)投入巨資改革后，藥品德量并未明顯進(jìn)步。
醫(yī)藥清潔生產(chǎn)廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)、施工、廠(chǎng)房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、裝置，生產(chǎn)用原輔物料、包裝資料品質(zhì)、人凈物凈設(shè)施把持程序履行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品德量。凈化工程一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較大。
經(jīng)過(guò)剖析認(rèn)為施工方面影響產(chǎn)品德量的起因是進(jìn)程把持環(huán)節(jié)有問(wèn)題，在裝置施工進(jìn)程中留有隱患，有如下具體表示

　?、僬慈究照{(diào)體系風(fēng)道內(nèi)壁不清潔、連接不周到、漏風(fēng)率過(guò)大；

　?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不周到，清潔室與技巧夾層（吊頂）的密封辦法不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉；

　?、垩b潢型材及工藝管線(xiàn)在清潔室形成了逝世角、積塵；

　?、軅€(gè)別位置未依照設(shè)計(jì)請(qǐng)求施工，無(wú)奈滿(mǎn)意相干請(qǐng)求劃定；

　　⑤所用密封膠品質(zhì)不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

　　⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

　?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

　?、囡L(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成沾染；

　?、崤潘w系裝置品質(zhì)不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；

　　⑩清潔室壓差整定不及格，未能滿(mǎn)意生產(chǎn)工藝請(qǐng)求。
所以，針對(duì)每個(gè)專(zhuān)業(yè)裝置工程公司，清潔室工程施工無(wú)論清潔度的高還是低，都必須為藥廠(chǎng)作好工程局部對(duì)沾染源進(jìn)入前的進(jìn)程把持。
（二）大多數(shù)藥廠(chǎng)清潔室HVAC體系節(jié)能后果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)本錢(qián)。
比方有些藥廠(chǎng)沾染車(chē)間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試清潔度時(shí)，勉強(qiáng)及格，在動(dòng)態(tài)測(cè)試（生產(chǎn)）前提下，清潔度不幻想；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達(dá)到絕對(duì)最大值），以使室內(nèi)清潔度達(dá)到請(qǐng)求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)本錢(qián)。
有的藥廠(chǎng)投資人為節(jié)儉初投資而擅自降落設(shè)計(jì)請(qǐng)求的前提，購(gòu)買(mǎi)價(jià)格絕對(duì)低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)跟藥機(jī)，這些看似廉價(jià)的設(shè)備效力低，靜靜的把能量白白消耗掉，使投資人得失相當(dāng)。
有些工藝設(shè)備運(yùn)行時(shí)排風(fēng)量穩(wěn)定大，而不采取變風(fēng)量排風(fēng)機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。凈化設(shè)備能夠吸附、分解或轉(zhuǎn)化各種空氣污染源、空氣污染物【室內(nèi)生物性污染。主要包括細(xì)菌、真菌、霉菌、病毒、塵螨、花粉、寵物皮屑、生物體有機(jī)成分等），有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，目前以清除室內(nèi)空氣污染的家用和工業(yè)凈化設(shè)備為主。凈化等級(jí)塵粒最大允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù),500，≥5μm塵粒數(shù)0，微生物最大允許數(shù)浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。