告訴大家GMP審計(jì)巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計(jì)和年度監(jiān)護(hù)兩個(gè)方面：
全面審計(jì)
1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》/保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)；
2、就企業(yè)日常質(zhì)量管理(quality management)工作中存在的疑問(wèn)與企業(yè)人員進(jìn)行溝通、討論、答疑；
3、出具全面系統(tǒng)的審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，提出整改建議。潔凈廠(chǎng)房檢測(cè)工監(jiān)測(cè)缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn)，采樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)相對(duì)或絕對(duì)時(shí)刻。因此，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對(duì)的聯(lián)系，沒(méi)有可比性，不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長(zhǎng)期趨勢(shì)。
年度監(jiān)護(hù)
1、首次審計(jì)：按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》/保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系的審計(jì)，出具全面系統(tǒng)的審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，提出整改建議；
2、定期監(jiān)護(hù)：針對(duì)上次審計(jì)存在的問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查，對(duì)近期企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審查并提出整改建議；
3、 現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)過(guò)程中就企業(yè)日常質(zhì)量管理(quality management)工作中存在的疑問(wèn)與企業(yè)人員進(jìn)行溝通、討論、答疑；
4、平時(shí)可通過(guò)CIO在線(xiàn)即時(shí)溝通、電話(huà)、郵箱、QQ等方式對(duì)企業(yè)進(jìn)行咨詢(xún)輔導(dǎo)。潔凈廠(chǎng)房檢測(cè)工監(jiān)測(cè)缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點(diǎn)的位置很難保證在同一點(diǎn)，采樣的時(shí)間也不能保證在不同班次或日期的同一個(gè)相對(duì)或絕對(duì)時(shí)刻。因此，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)之間很難產(chǎn)生相對(duì)的聯(lián)系，沒(méi)有可比性，不利于判斷系統(tǒng)運(yùn)行的長(zhǎng)期趨勢(shì)。自?xún)魰r(shí)間一定范圍內(nèi)，環(huán)境能夠通過(guò)自然作用使特定環(huán)境中污染物的含量降低的能力，這種能力包括物理的、化學(xué)的、生物的或者是綜合的。 自?xún)裟芰梢允俏廴疚锏倪w移、轉(zhuǎn)化或是污染物自身的衰減，自?xún)裟芰Φ拇笮Q定于環(huán)境要素的種類(lèi)及其所具有的狀態(tài)。水體、大氣、土壤和生物等各環(huán)境要素對(duì)污染物都具有一定的自?xún)裟芰Α?br>