建立醫(yī)學(xué)實驗室的五項要求

1.建立醫(yī)療實驗室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力，促進(jìn)分級診療具有重要作用。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。各省衛(wèi)生和計劃生育行政部門要充分認(rèn)識這項工作的重要性，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善配套政策，確保工作順利開展。

(二)醫(yī)療實驗室屬于獨立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是獨立的法人，獨立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，由市以上衛(wèi)生和計劃生育行政主管部門批準(zhǔn)。

三。各級衛(wèi)生計劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)學(xué)實驗室納入地方醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量管理和外部質(zhì)量評價，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。在質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，逐步促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療實驗室對檢驗結(jié)果的相互認(rèn)可。鼓勵醫(yī)療實驗室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保生物安全和檢驗質(zhì)量的前提下，建立協(xié)作關(guān)系，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供檢驗服務(wù)。

4.鼓勵醫(yī)務(wù)室形成連鎖集團(tuán)化，建立規(guī)范的管理和服務(wù)模式。建議的集團(tuán)化和連鎖醫(yī)療實驗室的申請主體，可以作為優(yōu)先事項予以批準(zhǔn)和批準(zhǔn)。

5、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救綠色通道，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作，不斷提升技術(shù)水平。

對五大要求的解讀

1.為促進(jìn)分級診斷和治療，首先要提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測能力。該政策明確規(guī)定，獨立醫(yī)學(xué)檢測中心將在分級醫(yī)療方面發(fā)揮重要作用。

2。明確省衛(wèi)生計劃生育部監(jiān)督下的醫(yī)學(xué)檢驗中心獨立法人資格。

3.促進(jìn)獨立醫(yī)療實驗室與醫(yī)院之間的互動，表明衛(wèi)生規(guī)劃委員會認(rèn)識到獨立醫(yī)療實驗室的行業(yè)地位，第三方實驗室可以直接發(fā)布體檢報告。

4。該政策鼓勵第三方實驗室的連鎖和集團(tuán)化發(fā)展，優(yōu)先審批。

5.該政策鼓勵與二級以上的綜合醫(yī)院建立合作關(guān)系，并提供向上的技術(shù)支持。

總而言之，衛(wèi)生計劃委員會將獨立醫(yī)學(xué)實驗室升級為分級醫(yī)療和提供技術(shù)支持的戰(zhàn)略層面，顯示了該國對中國醫(yī)療服務(wù)體系獨立醫(yī)學(xué)檢測中心的戰(zhàn)略重要性。無論是促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)實驗室之間檢查結(jié)果的相互認(rèn)可，還是為了鼓勵第三方實驗室鏈和集團(tuán)的發(fā)展，對于所涉及的公司來說都是一個重要的積極因素，獨立的醫(yī)學(xué)實驗室將蓬勃發(fā)展。預(yù)計未來將開發(fā)更多新的商業(yè)模式。

明確進(jìn)行產(chǎn)前篩查和診斷項目必須具備相應(yīng)的資格

這次頒布的“醫(yī)學(xué)檢驗基本標(biāo)準(zhǔn)”第三條明確指出，進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷的實驗技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的產(chǎn)前篩查和診斷資格。