第一，實(shí)驗(yàn)室要求的設(shè)計(jì)布局。實(shí)驗(yàn)室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。

1.實(shí)驗(yàn)室的生物安全應(yīng)符合GB19489的規(guī)定;

2。有效隔離具有不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域，以防止交叉污染；

3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：生物、化學(xué)輻射和物理風(fēng)險(xiǎn)控制；

4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)為最大限度地減少意外傷害和職業(yè)病的風(fēng)險(xiǎn)。詳情見附錄B

二、實(shí)驗(yàn)室空間預(yù)留要求

1.實(shí)驗(yàn)室家具、工作臺(tái)、地面等。

2，充足的可達(dá)性安全工作區(qū)，包括大件設(shè)備周圍的空間，便于維護(hù)。

三.實(shí)驗(yàn)室區(qū)域識(shí)別要求

1、負(fù)責(zé)人姓名、污染級(jí)別、聯(lián)系人姓名、電話訪問請(qǐng)求等。應(yīng)清楚標(biāo)明國(guó)際通用危險(xiǎn)標(biāo)志。

第四，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需要滿足測(cè)試要求

1。測(cè)試設(shè)施，包括能源、照明、廢水處理和環(huán)境條件；

2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件符合測(cè)試需要并確保安全；

3.在實(shí)驗(yàn)室外取樣時(shí)，應(yīng)記錄影響試驗(yàn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求。

五、監(jiān)測(cè)記錄要求

1、建立相應(yīng)的程序，監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件；

2、必須注意交叉污染、生物消毒、灰塵、輻射、溫度、濕度、氣溶膠等。

3、當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)。

六、安全消防要求

1。應(yīng)采取相應(yīng)的安全、消防條件和措施。

2、放射性、易爆、污染物質(zhì)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

七，實(shí)驗(yàn)室人員控制要求

1。與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的人員和物品未經(jīng)許可不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過批準(zhǔn)；

2.實(shí)驗(yàn)室樣品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施和資源安全，防止與無關(guān)人員接觸。

八、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)要求

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)管理；

2。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該有自己的清潔設(shè)備來防止交叉污染。

九、實(shí)驗(yàn)室存儲(chǔ)條件

樣品、核酸提取物、PCR產(chǎn)物、蛋白質(zhì)、芯片、試劑、文件、記錄等的完整性。必須保證。

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