一、總則

1。實(shí)驗(yàn)室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)包括安全設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)）、特殊設(shè)計(jì)和施工要求（二級(jí)防護(hù)）、嚴(yán)格的管理制度和規(guī)范的操作程序和程序。

2.生物安全保護(hù)綜合措施的內(nèi)容應(yīng)列入每個(gè)實(shí)驗(yàn)室從項(xiàng)目建立到每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的使用和維護(hù)的生物安全手冊(cè)。必須有一個(gè)全職的生物安全主任。

3.生物安全保護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和保護(hù)要求分為四個(gè)生物安全保護(hù)水平。

二，安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)

安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不直接接觸病原微生物及其毒素的主要障礙。

1.生物安全柜是構(gòu)成最重要防護(hù)屏障的最重要的安全裝置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求配備一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)生物安全柜。所有可能從病原微生物及其毒素中溢出或產(chǎn)生氣溶膠的作業(yè)，除在實(shí)踐中沒有實(shí)施外，還必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。生物安全柜不應(yīng)更換為超級(jí)清潔工作臺(tái)。

2、必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如安裝有排氣凈化裝置的排氣蓋，或不引起病原微生物逸出的其他設(shè)備的使用，以確保安全。

三。實(shí)驗(yàn)室配備的離心機(jī)應(yīng)用于本標(biāo)準(zhǔn)第2條第2款所述的生物安全柜或其他安全設(shè)備。否則，必須使用帶安全密封的特殊離心杯。

4.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須配備必要的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。

三，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工的特殊要求

包括：實(shí)驗(yàn)室選址，平面圖，圍護(hù)結(jié)構(gòu)，通風(fēng)和空調(diào)，安全裝置和專用設(shè)備的設(shè)計(jì)和施工的特殊要求。

四、安全操作規(guī)程

1、本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同等級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程，必須在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。

2。對(duì)不同微生物及其毒素應(yīng)補(bǔ)充具體的安全操作規(guī)程，并在實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中列出并實(shí)施。

五、實(shí)驗(yàn)室間病原微生物及其毒素的轉(zhuǎn)移

實(shí)驗(yàn)室間病原微生物及其毒素的傳播必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理措施進(jìn)行。