GMP清洗車間修整工藝生產人員進入潔凈區(qū)域變更渠道，應根據(jù)生產，產品特點，產品級環(huán)保要求等的性質，提供相應的更衣設施，以及空氣分布的合理設計，并設定壓差監(jiān)控手段，以滿足不斷變化的需求的潔凈室凈化。手術室檢測采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；
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GMP潔凈車間適用范圍：《GMP設計標準》與《潔凈廠房設計規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設計規(guī)范》適用于"新建,改建和擴建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌(意思:沒有活菌)（fungus)醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠房的設計,而《潔凈廠房設計規(guī)范》不適用于"以特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus
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