藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車(chē)間必須滿足 GMP 規(guī)范要求，車(chē)間布局、氣流組織、壓差控制、圍護(hù)結(jié)構(gòu)都有嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，是藥企辦理生產(chǎn)許可、日常核查重點(diǎn)內(nèi)容。四川華銳凈化工程有限公司成立于 2009 年，深耕凈化行業(yè) 17 年，專(zhuān)業(yè)承接化學(xué)制藥、中藥、藏藥、保健品 GMP 潔凈車(chē)間 EPC 總承包施工。

GMP 潔凈車(chē)間核心要求為人流、物流、污物流三通道分離，人員、物料經(jīng)過(guò)緩沖、風(fēng)淋之后才能進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)；不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間設(shè)置緩沖間，維持穩(wěn)定壓差梯度，空氣由高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)。固體制劑、液體制劑、原料倉(cāng)庫(kù)潔凈標(biāo)準(zhǔn)各不相同，需要根據(jù)藥品劑型差異化設(shè)計(jì)方案，不能統(tǒng)一套用圖紙。

車(chē)間裝修材料必須耐消毒劑反復(fù)擦拭、不易起塵，墻板、吊頂采用密閉凈化彩鋼板，圓弧收口消除清潔死角；地面選用無(wú)縫環(huán)氧自流平或者同質(zhì)透心 PVC。凈化空調(diào)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)溫濕度精準(zhǔn)調(diào)控，粉塵、揮發(fā)性溶劑區(qū)域配套獨(dú)立除塵、廢氣處理裝置，廢氣達(dá)標(biāo)排放。

不少凈化商家缺少 GMP 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，照搬普通食品車(chē)間方案，完工之后難以通過(guò)藥監(jiān)核查。四川華銳凈化擁有多類(lèi)藥企潔凈車(chē)間落地案例，方案由高級(jí)職稱總工程師對(duì)照 GMP 條款逐項(xiàng)核對(duì)。所有項(xiàng)目自營(yíng)施工不轉(zhuǎn)包，近百人自有施工團(tuán)隊(duì)規(guī)范完成風(fēng)管、圍護(hù)、自控系統(tǒng)施工。公司具備建筑、機(jī)電、裝飾裝修、環(huán)保多項(xiàng)二級(jí)資質(zhì)，通過(guò) ISO9001 認(rèn)證。企業(yè)屬于 AAA 誠(chéng)信企業(yè)，無(wú)債務(wù)糾紛、無(wú)法律執(zhí)行案件，整套施工范圍、設(shè)備配置寫(xiě)入合同，不會(huì)隨意刪減廢氣處理、壓差監(jiān)控系統(tǒng)。一站式 EPC 總包從前期規(guī)劃、施工、調(diào)試、GMP 驗(yàn)收配合、后期運(yùn)維全程負(fù)責(zé)。設(shè)計(jì)階段優(yōu)化機(jī)組能耗配置，節(jié)約藥企長(zhǎng)期生產(chǎn)成本。項(xiàng)目竣工提供 7×24 小時(shí)售后，定期巡檢凈化系統(tǒng)。自有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)辦公場(chǎng)地，售后無(wú)憂。

四川制藥、藏藥、保健品企業(yè)籌備 GMP 潔凈車(chē)間建設(shè)，歡迎致電 189-8080-0355，打造合規(guī)達(dá)標(biāo)的藥企無(wú)塵凈化車(chē)間。