藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車間必須滿足 GMP 規(guī)范要求，車間布局、氣流組織、壓差控制、圍護結(jié)構(gòu)都有嚴苛標準，是藥企辦理生產(chǎn)許可、日常核查重點內(nèi)容。四川華銳凈化工程有限公司成立于 2009 年，深耕凈化行業(yè) 17 年，專業(yè)承接化學(xué)制藥、中藥、藏藥、保健品 GMP 潔凈車間 EPC 總承包施工。

GMP 潔凈車間核心要求為人流、物流、污物流三通道分離，人員、物料經(jīng)過緩沖、風淋之后才能進入潔凈生產(chǎn)區(qū)；不同潔凈等級區(qū)域之間設(shè)置緩沖間，維持穩(wěn)定壓差梯度，空氣由高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)。固體制劑、液體制劑、原料倉庫潔凈標準各不相同，需要根據(jù)藥品劑型差異化設(shè)計方案，不能統(tǒng)一套用圖紙。

車間裝修材料必須耐消毒劑反復(fù)擦拭、不易起塵，墻板、吊頂采用密閉凈化彩鋼板，圓弧收口消除清潔死角；地面選用無縫環(huán)氧自流平或者同質(zhì)透心 PVC。凈化空調(diào)系統(tǒng)實現(xiàn)溫濕度精準調(diào)控，粉塵、揮發(fā)性溶劑區(qū)域配套獨立除塵、廢氣處理裝置，廢氣達標排放。

不少凈化商家缺少 GMP 項目經(jīng)驗，照搬普通食品車間方案，完工之后難以通過藥監(jiān)核查。四川華銳凈化擁有多類藥企潔凈車間落地案例，方案由高級職稱總工程師對照 GMP 條款逐項核對。所有項目自營施工不轉(zhuǎn)包，近百人自有施工團隊規(guī)范完成風管、圍護、自控系統(tǒng)施工。公司具備建筑、機電、裝飾裝修、環(huán)保多項二級資質(zhì)，通過 ISO9001 認證。企業(yè)屬于 AAA 誠信企業(yè)，無債務(wù)糾紛、無法律執(zhí)行案件，整套施工范圍、設(shè)備配置寫入合同，不會隨意刪減廢氣處理、壓差監(jiān)控系統(tǒng)。一站式 EPC 總包從前期規(guī)劃、施工、調(diào)試、GMP 驗收配合、后期運維全程負責。設(shè)計階段優(yōu)化機組能耗配置，節(jié)約藥企長期生產(chǎn)成本。項目竣工提供 7×24 小時售后，定期巡檢凈化系統(tǒng)。自有獨立產(chǎn)權(quán)辦公場地，售后無憂。

四川制藥、藏藥、保健品企業(yè)籌備 GMP 潔凈車間建設(shè)，歡迎致電 189-8080-0355，打造合規(guī)達標的藥企無塵凈化車間。